Beheer van de veterinaire apotheek - Wet- en regelgeving veterinaire apotheek

13 belangrijke vragen over Beheer van de veterinaire apotheek - Wet- en regelgeving veterinaire apotheek

Met welke wet en onderliggende besluiten en regelingen heb je te maken bij het gebruik van en het omgaan met diergeneesmiddelen?

De Wet dieren, ingevoerd op 1 januari 2013.
Het Besluit Diergeneesmiddelen
De Regeling diergeneesmiddelen

Waarom heeft de veterinaire apotheek te maken  met  wet en regelgeving?

Om te zorgen voor een veilige werkomgeving en een goede  gezondheidszorg  voor zowel mens en dier. Veel geneesmiddelen in de praktijk zijn gevaarlijk bij ondeskundig gebruik. ( o,a verslavende, giftige of brandbare stoffen). Er zijn geneesmiddelen die nu verboden zijn vanwege de negatieve gevolgen voor volksgezondheid of het milieu. AB - gebruik staat onder strenge controle (vanwege resistentieproblematiek) vooral bij productie dieren. DA kan en mag niet zomaar alle AB voorschrijven, hier zijn eisen en regels aan verbonden.

Op welke 3 verschillende niveaus kan een registratie plaatsvinden?

1. Nationaal: In 1 EU-land geregistreerd + verkocht in dat EU-land.
2. Decentraal: In 1 EU-land geregistreerd + makkelijker geregistreerd en verkocht in andere EU-landen.
3. Centraal: Het kan in alle EU-lidstaten worden verkocht. De aanvraag moet wel ingediend worden bij het EMA (European Medicines Agency)
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Artikel 2.19 t/m 2.22 bevatten regels over diergeneesmiddelen. Wat is de belangrijkste regel?

Dat het verboden is om diergeneesmiddelen te bereiden, te verkopen of te gebruiken waarvoor geen vergunning is verstrekt.

Volgens de Wet dieren mogen dus alleen geregistreerde diergeneesmiddelen worden gebruikt. Dus ook niet toegestaan om niet geregistreerde diergeneesmiddelen op voorraad  te hebben.

Om een registratie te krijgen moet de producent van het geneesmiddel 3 gegevens doorgeven via een dossier, Welke zijn dit?

  1. De farmaceutische kwaliteit (samenstelling, zuiverheid)
  2. De werkzaamheid.
  3. De veiligheid voor het doeldier, de mens en het milieu.

Aan welke 3 dingen kun je een geregistreerd diergeneesmiddel herkennen?

  • Een viercijferige code (REG NL0000)
  • De vermelding van het "woord" Diergeneesmiddel.
  • De kanalisatiestatus. (UDA, URA, VRIJ, UDD)

Welke 2 lijsten bestaan er waarin je de middelen van de Opiumwet kan indelen?

  1. Op lijst 1 staan de zogenoemde harddrugs. Dit zijn bijvoorbeeld de opiaten en andere sterk werkzame en/of verslavende middelen. Voorbeelden van stoffen die binnen de diergeneeskunde gebruikt worden, zijn methadon en sufentanil.
  2. Op lijst 2 staan de zogenaamde softdrugs. Zoals hennepproducten, een aantal barbituraten en benzodiazipines. Voorbeelden van stoffen: Buprenorfine, Pentobarbital en diazepam.

Welk doel heeft de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden?

Om nadelige gevolgen door het gebruik van bestrijdingsmiddelen te voorkomen. De wet is gericht op de veiligheid en gezondheid van mens en dier en op het milieu.

Welke volgende regels gelden voor de geneesmiddelen die onder lijst 1 en 2 vallen

  • De dierenarts is verplicht elk gebruik van de opiumwetartikelen te kunnen verantwoorden.
  • De pakbonnen moeten zes jaar bewaard blijven.
  • Er moet een volledige opium recept worden geschreven
  • De DA moet een aparte administratie bijhouden waarin de volgende gegevens staan: De ontvangst - De herkomst - De bestemming - De aflevering - De toediening - Eventuele vernietiging - Eventuele verwerking.

Wat houd de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biocide in?

De Wet gewasbeschermingsmiddelen en Biocide (bevat regels voor de toelating en op de markt brengen van deze middelen)
Een biocide is een stof wat een organisme doodt bv. Desinfecteermiddelen, vlooienspray, middelen tegen ongedierte.
Deze Wet heeft als doel nadelige gevolgen van het gebruik te voorkomen en mens, dier en milieu te beschermen.

Vanaf augustus 2013 hebben alle AB de UDD- status.  Wanneer mag er zelf AB worden toegediend?

Dierhouders van  meer dan 5 melkkoeien,  5 vleeskoeien, vleeskalveren of 250 vleeskuikens, mogen onder strenge voorwaarden zelf AB toedienen. Voorwaarde is dat er een een-op-een overeenkomst is met een dierenarts die regelmatig het bedrijf bezoekt en de gezondheidssituatie jaarlijks beoordeelt. Houders van kleine aantallen dieren of andere diersoorten zoals schapen, geiten, paarden of gezelschapsdieren, mogen nog wel op voorschrift en behandeladvies van de dierenarts zelf AB  toedienen.

Wat moet er in de verplichte administratie (voor Opium middelen) staan?

De herkomst, de bestemming, de aflevering, de toediening, het verlies en de vernietiging van  de middelen. De dierenarts is verantwoordelijk, niet de assistent.

Wat betekend de zorgplicht uit de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden?

Voor de opslag van bestrijdingsmiddelen tot 400 gram geldt de zorgplicht. Dit betekend dat iedereen verplicht is ervoor te zorgen dat erdoor zijn nalaten of handelen met bestrijdingsmiddelen of verpakkingen daarvan geen gevaar ontstaat voor mensen, dieren of planten (waarvan de instandhouding gewenst is), de bodem en het water. Zorgplicht geldt ook bij de opslag, het gebruik en het verwijderen van bestrijdingsmiddelen.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo