Samenvatting: Beheer Medicijnen

Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van Beheer Medicijnen

• 1 Beheer Medicijnen

  Dit is een preview. Er zijn 42 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 1
  Laat hier meer flashcards zien

• Bij het ontwerpen van wetgeving voor de veterinaire apotheek heeft de wetgever bepaalde waarborgen voor ogen gehad. Deze waarborgen zijn belangrijk voor?

  • volksgezondheid
    
  • dierziektebestrijding
  • dierwelzijn

• Voor de veterinaire apotheek zijn randvoorwaarden opgesteld. Alleen onder goede randvoorwaarden kun je garanderen dat .........

  • dat het juiste diergeneesmiddel, 
  • in de juiste dosering en verpakking, 
  • aan de juiste patiënt,
  • met de juiste gebruiksaanwijzing,
  • en waarschuwingen en advies
    
  • binnen de geldige houdbaarheidstermijn

  
  
            wordt verkocht

• Belangrijk is ook dat diergeneesmiddelen volledig traceerbaar zijn. Voor wie geldt dit het sterkst?

  Voor dieren (en hun producten) die in de voedselketen terecht komen.

• Wat staat o.a. in de Wet Dieren en de bijbehorende Regeling en Besluit Diergeneesmiddelen, de Wet gewasbescherming en biociden, de ARBO-wet en de Opiumwet?

  De wettelijke regels rondom:
  

  • bewaren
  • voorschrijven
  • en gebruik van diergeneesmiddelen

• Naast de wettelijke regels, zijn er nog andere belangrijke regels op het gebied van diergeneesmiddelen terug te vinden in bijvoorbeeld:

  • keurmerken zoals de IKB lijsten
  • in richtlijnen zoals de Kwaliteits Richtlijn Dierenartsen (KRD) van de KNMvD (Koninklijke Nederlandse Maatschappij voor Dierenartsen)
    

• Wat is een diergeneesmiddel volgens de Wet Dieren?

  Elke samenstelling van enkelvoudige of meervoudige substanties, die:
  

  • wordt gepresenteerd als te beschikken over therapeutische of profylactische eigenschappen m.b.t. ziekten bij dieren
  • of kan worden toegepast bij dieren om een medische diagnose te stellen, of om fysiologische functies te herstellen, verbeteren of te wijzigen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen.

• Of een diergeneeskundig product een diergeneesmiddel is, is ......

  afhankelijk van de claim die eraan gegeven wordt en van het werkzame bestanddeel.

• Wat bepaalt of een product onder de definitie van diergeneesmiddel (Wet Dieren) of onder geneesmiddel (Geneesmiddelenwet) valt?

  De toepassing van het product

• Wat zijn de 4 hoofdpijlers van de wetten op het gebied van diergeneesmiddelen?

  1. Registratie
  2. Vergunningenstelsel
  3. Kanalisatie
  4. Administratie

• Een diergeneesmiddel mag alleen worden toegepast, of in voorraad worden gehouden (en verstrekt) als .......

  het geregistreerd is  (art. 2.19 Wet Dieren)