Startpagina / Samenvattingen / Clinical Epidemilolgy 2E:Principles / trial-behandeling-randomized

Randomized Trials - Introduction

5 belangrijke vragen over Randomized Trials - Introduction

Wat is een phase I in een Randomized trial?

Wordt vaak uitgevoerd nadat er bevredigende resultaten zijn behaald uit dierproeven. Het doel is om farmacologische en metabolische effecten te meten op mensen en het vinden van de meest voorkomende bijwerkingen.
Wordt getest op gezonde mensen.
Het aantal in deze fase is vaak niet hoger dan 100 personen.

Wat gebeurd er in phase II in een randomized trial?

Nu wordt de behandeling voor het eerst op juiste type patiënten getest waar de behandeling voor bedoeld is.
Nu worden de positieve effecten van de behandeling getest.
Vaak worden verschillende doseringen getest om de beste dosering te vinden.

Wat gebeurd er in phase III in een randomized trial?

Is vaak een grootschalig onderzoek > 1000 en is vaak kostbaar. De behandeling wordt nu in het dagelijks leven ingezet waar nodig.

Wat gebeurd er in phase IV in een randomized trial?

Ookwel Postmarketing Surveillance trials genaamd.
In deze fase worden de zeldzame bijwerkingen gevonden en evt nieuwe gunstige effecten.

Hoe wordt publication bias voorkomen?

Er bestaat ook nog een trial registry waar de onderzoekers verplicht aan zijn om ingeschreven bij te staan. Voor iedereen is het vrij toegankelijk om te zien waar het onderzoek overgaat. Als hier niet aan voldaan is voordat de studie is gestart zullen de medische tijdschriften de werken niet publiceren. Dit wordt gedaan om publication bias te voorkomen als tussen door nog de opzet van het onderzoek wordt veranderd namelijk.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

Clinical Epidemilolgy 2E:Principles | 9781449674328

Bekijk samenvatting