Vaccinontwikkeling
3 belangrijke vragen over Vaccinontwikkeling
Hoe is het klinisch onderzoek opgebouwd?
- Eerst toestemming van de etische commissies (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) of Medisch Etisch Toetsingscommissie (METC).
- Fase 1: tiental mensen (veiligheid en tolerantie).
- Fase 2: honderden mensen (dosering, veiligheid, werkzaamheid in dubbelblinde setting).
- Fase 3: duizenden mensen (bijwerkingen en effectiviteit), hierna registratie.
- Fase 4: blijvend onderzoek naar bijwerking veiligheid en effectiviteit.
Noem vier voorbeelden van registratie autoriteiten.
- Nederlandse CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen).
- Europese EMA (European Medicine Agency).
- Amerikaanse FDA (Food en Drug Administration).
- Engelse MHRA (Medicine Healthcare products Regulatory Agency).
Welke drie partijen beslissen welke vaccin opgenomen wordt in het landelijk vaccinatieprogramma?
RIVM, Gezondheidsraad en minster (of secretaris) van VWS.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
