Beoordeel applicatie op transparantie, veiligheid, betrouwbaarheid en ethische aspecten - Medisch hulpmiddlelen
5 belangrijke vragen over Beoordeel applicatie op transparantie, veiligheid, betrouwbaarheid en ethische aspecten - Medisch hulpmiddlelen
Wat zijn medisch hulpmiddelen?
Wat zijn de Europese richtlijnen mbt hulpmiddelen?
De fabrikant bepaald een groot gedeelte of het product een medisch hulpmiddel is, in welke risico klasse deze valt en welke conformiteit proces gevolgd moeten worden om te komen tot een CE certificering en/of markering.
Hoe wordt Klasse 1 uitgevoerd
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Hoe wordt het uitgevoerd bij hoger klasse?
De IGZ doet indirecte controle van hogere risico klasse producten doordat het audits uitvoert op de aangemelde instanties die over de certificering gaan. Alle geregistreerde gegevens over medische hulpmiddelen worden op Europees niveau opgeslagen in de EUDAMED registratie.
Hoe wordt kwaliteitsborging op medische hulpmiddelen geborgd?
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden