Startpagina / Samenvattingen / Farmaceutische Patiëntenzorg / geneesmiddel-bijsluiter-verplicht

Het selecteren en etiketteren van het geneesmiddel

5 belangrijke vragen over Het selecteren en etiketteren van het geneesmiddel

Wat is verplicht bij het afleveren van een geneesmiddel op recept?

Het is wettelijk verplicht om het geselecteerde geneesmiddel te laten controleren door een collega.
Tegenwoordig wordt in veel apotheken het gekozen artikel gescand.

Wanneer wordt er een voorraadetiket gemaakt?

Bij de bereiding van een geneesmiddel in een grote hoeveelheid, ofwel bij voorraadbereiding.
Deze bereiding is voor verschillende patiënten bedoeld en wordt in de apotheek bewaard en moet daarom van een duidelijk etiket voorzien zijn.

Welke informatie moet er op een voorraadetiket staan?

Datum van bereiden
Bewaartermijn (bijv: uiterste afleverdatum)
Uiterste gebruikstermijn voor de patiënt
Bewaarinstructies (bijv: in de koelkast bewaren)
Paraaf van de bereider
Naam van het preparaat
Chargenummer van de bereiding
eventuele andere instructies of waarschuwingen (bijv: eerst verdunnen 1:5 voor afleveren)

Wat is verplicht bij een bijsluiter?

Als een geneesmiddel wordt gemaakt door de farmaceutische industrie, dan is een bijsluiter wettelijk verplicht om meegeleverd te worden in een geneesmiddelenverpakking.
De tekst in deze bijsluiter moet eerst worden goedgekeurd door de Geneesmiddelen Commissie.
In de bijsluiter staat:
- de werking van het middel
- de dosering
- de bijwerkingen
- contra-indicaties
- overige relevante informatie.
De apotheek is verplicht een bijsluiter af te leveren bij elk geneesmiddel. In de praktijk wordt meestal alleen de eerste keer een bijsluiter meegegeven.

Hoe noemen we folders gemaakt door de KNMP en wat staat hier in?

GIF (geneesmiddelen informatie folder), of
PIF (patiënten informatie folder).
Deze worden op A6-formaat als scheurblok aangeleverd.
Hierin staat:
- gegevens over de samenstelling van het geneesmiddel
- de werking
- aanwijzingen voor het gebruik
- zaken waarop men moet letten tijdens het gebruik
- waarschuwingen
- bijwerkingen
- aanwijzingen voor het bewaren
- enkele andere belangrijke zaken.
Ook zijn er folders die over een specifiek geneesmiddel gaan of die het gebruik van een bepaalde toedieningsvorm uitleggen. Bijv folders over neusdruppels, oogdruppels en zetpillen.
Deze folders hoeven niet verplicht te worden meegegeven. Bij een eigen bereiding van de apotheek horen ze wel meegeleverd te worden.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

Farmaceutische Patiëntenzorg

Bekijk samenvatting