Farmacokinetische analyse - populatiefarmacokinetiek

7 belangrijke vragen over Farmacokinetische analyse - populatiefarmacokinetiek

Wat zijn data-rich studies?

De niet-compartimentele en compartimentele studies  worden subject per subjet gedaan en leveren info voor alle gewenste PK-parameters. Meestal zijn dit studies in de fase 1

Wat is het doel van fase 1 studies?

Farmacokinetiek van kandidaat-gm'n documenteren inclusief effecten van voedselinname, drug-druginteracties, formuleringseffecten, dosisproportionaliteit, ADME, effect van ziekenhuistoestanden etc

Wat gebeurt in fasen 2 en 3 van gm'n onderzoek?

De studies zijn omvangrijker want over hele wereld uitgevoerd en het is meestal niet meer mogelijk om van elke patiënt veel bloedstalen af te nemen daarom wordt er gekozen voor een spare-sampling-design wat inhoudt dat 2-3 bloedstalen per patiënt worden afgenomen. Gevolg is dat de PK-analyse niet meer apart per subject uitgevoerd kan worden omdat we onvoldoende beschikbare tijdspunten hebben die het nt mogelijk maken de volledige conc-tijdscurve te karakteriseren
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Welke covariaten test men nogmaal gezien?

  • Demografische gegevens (lichaamsgewicht, BMI, LBM, leeftijd, geslacht, ras,...)
  • labwaarden
  • genetische info
  • farmaceutische formulatie
  • voedselinname

Waarom is het belangrijk om de effecten van covariaten te bepalen?

Omdat er bv grote verschillen in klaring bestaan tussen mannen en vrouwen en dan zou dat kunnen leiden tot een andere dosisaanbeveling voor het ene vs het andere geslacht

Wat zijn mixed effects-modellen?

ze bestaan uit een mengeling van fixed en random effecten
  • fixed effect-parameters: de populatie-PK-parameters en covariaten
  • random effect-parameters: individuele eta's en epsilons

Wanneer wordt de populatiefarmacokinetiek vooral toegepast?

Voor berekening van farmacokinetische parameters in populaties waarbij de klassieke benadering (hierbij veronderstelt men dat bij elk subject een voldoende aantal bloedstalen kan worden afgenomen over een voldoende lange tijdsspane) praktisch en ethisch moeilijk te realiseren is.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo