Goed geneesmiddelengebruik - Generieke substitutie

4 belangrijke vragen over Goed geneesmiddelengebruik - Generieke substitutie

Wat is de reden voor geneesmiddelsubstitutie?

Om kosten te besparen in de gezondheidszorg

Wat is generieke substitutie?

Het onderling vervangen van geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof, dezelfde sterkte en dezelfde farmaceutische vorm.

Moet er voor registratie van generieke middelen een nieuwe studie gedaan worden?

Nee, voor de registratie van generieke middelen is geen herhaling van preklinische studies nodig, maar hoeft alleen te worden aangetoond dat het werkzame bestanddeel op dezelfde wijze en gedurende dezelfde periode in het lichaam op de plaats van werking komt als het spécialité. Dit heet een bio-equivalentie onderzoek.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Hoe gelijk moet een generiek middel zijn?

90%-betrouwbaarheidsinterval van de AUC-ratio
Cmax ligt binnen 80-125% van het referentieproduct (voor middelen met een smalle therapeutische breedte is dit tussen 90-111.11%.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo