Samenvatting: Gcp

Studiemateriaal generieke omslagafbeelding
  • Deze + 400k samenvattingen
  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
LET OP!!! Er zijn slechts 34 flashcards en notities beschikbaar voor dit materiaal. Deze samenvatting is mogelijk niet volledig. Zoek a.u.b. soortgelijke of andere samenvattingen.
Gebruik deze samenvatting
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo

Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van GCP

  • 1 GCP

    Dit is een preview. Er zijn 24 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 1
    Laat hier meer flashcards zien

  • welke soorten proefpersonen zijn er

    1. gezonde vrijwilligers
    2. patienten
  • wie heeft de verklaring va Helsinki opgesteld (1964)

    WMA (world medical association) = wereldwijde artsen organisatie
  • waarop komt de verklaring van Helsinki grofweg neer

    • belang van patiënt staat voorop
    • vrijwillige deelname
    • onderzoek moet gepubliceerd worden
    • geen bekende risiso's voor patiënt 
    • toetsingscommissie houdt controle
  • wat is WMO (1988)

    wet medisch-wetenschappelijk onderzoek bedoelt om proefpersonen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek te beschermen
  • wat is GCP (1977)

    good clinical practice = richtlijn alleen voor klinisch geneesmiddelen onderzoek
  • wanneer valt onderzoek met mensen onder WMO (Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek)

    • als het medisch-wetenschappelijk onderzoek betreft
    • als proefpersonen aan ingrijpende handelingen worden onderworpen en/of een belastende gedragscode krijgen opgelegd
  • wie moet WMO-plichtig onderzoek beoordelen


    • METC = Medisch Ethische Toetsings Commissie 
    • of CCMO = Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
  • wat zijn de taken van de CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek)

    • erkennen van METC's
    • toetsen van onderzoeksprotocollen
    • registreren van alle medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO_plichtig) in Nederland
    • administratief beroepsorgaan en bewaarorgaan
    • geven van voorlichting over de uitvoering en toepassing van de WMO
  • welke onderwerpen zijn geregeld in de WMO met mensen

    • medisch-ethische toetsing
    • informed consent
    • onderzoek met minderjarige en wilsonbekwame
    • verzekering en aansprakelijkheid
    • verplichtingen van de verrichter of sponsor
    • verplichtingen van de uitvoerder of investigator.
  • wie heeft een brochure opgesteld met algemene informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek

    ministerie van VWS (Volksgezondheid Welzijn en Sport)
LET OP!!! Er zijn slechts 34 flashcards en notities beschikbaar voor dit materiaal. Deze samenvatting is mogelijk niet volledig. Zoek a.u.b. soortgelijke of andere samenvattingen.

Om verder te lezen, klik hier:

Lees volledige samenvatting
Deze samenvatting +380.000 andere samenvattingen Een unieke studietool Een oefentool voor deze samenvatting Studiecoaching met filmpjes
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart