Samenvatting: Gcp
- Deze + 400k samenvattingen
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van GCP
-
1 GCP
Dit is een preview. Er zijn 24 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 1
Laat hier meer flashcards zien -
welke soorten proefpersonen zijn er
- gezonde vrijwilligers
- patienten
-
wie heeft de verklaring va Helsinki opgesteld (1964)
WMA (world medical association) = wereldwijde artsen organisatie -
waarop komt de verklaring van Helsinki grofweg neer
- belang van patiënt staat voorop
- vrijwillige deelname
- onderzoek moet gepubliceerd worden
- geen bekende risiso's voor patiënt
- toetsingscommissie houdt controle
-
wat is WMO (1988)
wet medisch-wetenschappelijk onderzoek bedoelt om proefpersonen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek te beschermen -
wat is GCP (1977)
good clinical practice = richtlijn alleen voor klinisch geneesmiddelen onderzoek -
wanneer valt onderzoek met mensen onder WMO (Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek)
- als het medisch-wetenschappelijk onderzoek betreft
- als proefpersonen aan ingrijpende handelingen worden onderworpen en/of een belastende gedragscode krijgen opgelegd
-
wie moet WMO-plichtig onderzoek beoordelen
- METC = Medisch Ethische Toetsings Commissie
- of CCMO = Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
-
wat zijn de taken van de CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek)
- erkennen van METC's
- toetsen van onderzoeksprotocollen
- registreren van alle medisch-wetenschappelijk onderzoek (WMO_plichtig) in Nederland
- administratief beroepsorgaan en bewaarorgaan
- geven van voorlichting over de uitvoering en toepassing van de WMO
-
welke onderwerpen zijn geregeld in de WMO met mensen
- medisch-ethische toetsing
- informed consent
- onderzoek met minderjarige en wilsonbekwame
- verzekering en aansprakelijkheid
- verplichtingen van de verrichter of sponsor
- verplichtingen van de uitvoerder of investigator.
-
wie heeft een brochure opgesteld met algemene informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek
ministerie van VWS (Volksgezondheid Welzijn en Sport)
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden