Farmacotherapie - MRL, wachttijd en residuproblematiek

10 belangrijke vragen over Farmacotherapie - MRL, wachttijd en residuproblematiek

Wat zijn de grootste problemen?

= chloramfenicol in honing
nitroimidazoles (in kalkoenindustrie voor behandelen black head)
nitrofuranen (scampi's)

Welke stoffen staan in tabel 2?

= N1 statuut

Aristolochia spp. en daarvan afgeleide producten, chloramfenicol, chloorpromazine, chloroform, colchicine, dapson, dimetriddazool, metronidazool, nitrofuranen, ronidazool,

Hoe wordt MRL uitgedrukt?

in mg/kg (=ppm) of ug/kg (=ppb)
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Risk-assessment vs. risk exposure

Risk-assessment = veiligheidsdossier --> beschrijft de toxiciteit en werkt de ADI uit.
Risk-exposure = residu dossier. Geeft de verblijfsduur van residuen in het karkas (depletie-kinetiek) en stelt een MRL waarde voor.

Hoe berekening van de NOEL?

De no-observed-effect-level (NOEL) voor de gevoeligste paramater bij de gevoeligste diersoort. De NOEL wordt uitgedrukt in mg/kg LG van die diersoort/dag.
--> extrapoleren naar de mens.

Meestal aan kat/muis.

Hoe van NOEL naar toxicologische ADI?

Is delen door SF = veiligheidsfactor.
Vaak 2x10 (extrapolatie van rat naar mens + verschillen in gevoeligheid tussen mensen onderling) = x 100 tot.
Bij twijfel rond mutageniciteit 500x.
Bij twijfel rond carcenogeniciteit 1000x.

Welk orgaan bevat de meeste residuen?

= Lever
1. Relatieve distributie is het hoogst
2. Eten relatief minder lever dan spier

Indien geen GM beschikbaar, wat doen met wachttijd?

= CASCADE systeem: voor één dier of een klein aantal dieren, teneinde onaanvaardbaar lijden te  voorkomen, alleen actieve bestanddelen met een MRL voor een voedselproducerend dier (tabel 1 Toegestane stoffen (37/2010):
  • Geregistreerd diergeneesmiddel voor een andere aandoening bij dezelfde diersoort of voor een andere diersoort = off-label use
  • Invoer van een geneesmiddel dat geregistreerd is in een andere Europese Lidstaat of humaan geregistreerd geneesmiddel
  • Ex tempore magistrale bereiding
    met wachttijd: min. 7 dagen voor melk en eieren, 28 dagen voor vlees, 500 graaddagen voor vis = wachttijd x temp van water. 

Nieuw cascade (nieuwe regels)

Eerst kijken of het voor een andere diersoort een wachttijd heeft (langste wachttijd uitkiezen en dan x1,5).
Geen enkele wachttijd --> toch oude wachttijd aannemen (vlees: 28 dagen, melk/eieren: 7 dagen)
Wachttijd  van 0 dagen --> toch 1 dag nemen.

Wat is de wachttijd tov confidentielimiet tov .. percentiel blabla

De wachttijd is de tijd awar de 95% confidentielimiet van de 95st percentiel <MRL

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo