Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium
11 belangrijke vragen over Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium
Een brede waaier van alle documentatie aangaande kwaliteit (QA, QC en GLP is gevat in kwaliteitshandboek + werkprotocollen etc.) zoals:
- Beleid, organisatie en management
- Omgang met monsters of SVO’s
- Referentie Standaarden
- Reagentia
- Apparatuur
- Laboratorium Accommodatie
- Validatieprotocollen/procedures
- Methodes en procedures (SOP-handboek)
- Rapportage
- Klachten
- Audits
- Veiligheid
- Bekwaamheidstesten
- Accreditatie en certificatie
Hoe vermeld het topmanagement (directie) kwaliteit wil bereiken (beleid) op alle laboratoriumwerk-gerelateerde gebieden?
- Wat willen ze bereiken
- Wat is het doel
- Zoals algemene verbetering van de laboratoriumwerking, aanhalen specifieke trainingsbehoefte worden ook vermeld
- Wat is er in de basis nodig om tot deze kwaliteit te komen
- Wat is de verantwoordelijkheid van mensen op de werkvloer
In het kwaliteitshandboek beschrijven ze: Omgang monsters (SvO's). Geef de definitie hiervan:
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Wat beschrijven ze bij omgang met monsters SvO's, geef ook voorbeelden:
- Hoe worden monsters ontvangen
- Moet dit bv. gekoeld
- Met een barcode
- Formulieren
- Wat is de verwachting van de monsternemers?
- En wat wordt er dus verwacht van mensen die op de PD dit monster nemen?
- Wat zijn de acceptatiecriteria
- Die punten hierboven vallen hier bv. onder
- Hoe moet een monster beschreven worden (welke formulieren) en hoe het moet worden doorgegeven
- De manier waarop het moet afgevoerd worden via het rechtssysteem of op een andere manier wordt hier ook vermeld
Alle materialen moeten gekeurd worden bij binnenkomst (inkeurprocedure), zoals is:
- Dop goed dicht
- Is de fles helemaal afgevuld
- Etiket klopt met wat je besteld hebt
- Sticker op waarop staat dat het klopt
Wat staat er op materialen label?
In het kwaliteitshandboek beschrijven ze: Apparatuur. Wat beschrijven ze hierover?
- Betrouwbaarheid en prestatiemogelijkheden
- Aantonen dat het allemaal betrouwbaar is en welke prestaties die minimaal moet leveren en maximaal aan kan!
- Totaal inventaris
- Hier staat het instrumentarium aanwezig in lab in beschreven en deze moet worden bijgehouden
- Datum van aankoop, onderhouds- en servicebeurten van elk toestel moet worden gedocumenteerd
- Opleidingsspecificaties personeel aangaande apparatuur en autorisatie hiervan
- Deze trainingen moeten individueel kunnen worden teruggevonden in persoonlijk dossier
In het kwaliteitshandboek beschrijven ze: Accommodatie (faciliteiten). Geef de definitie hiervan:
De geleverde kwaliteit van het uitgevoerde werk wordt beïnvloed door de werkomgeving en organisatie. Belangrijke factoren zijn:
- Doel van ruimte
- Condities ruimte
- Temperatuur → bv. verwarming etc.
- Omdat verschillend temperatuur dus invloed kan hebben op je analyseresultaten
- Onderdruk en bovendruk
- Luchtvochtigheid
- Beweging personeel en monsters door lab
- Voorzieningen voor labservices
- elektriciteit, water, telefoon/internet, gas, zuurkasten, chemische opslagruimte, labjas krijgen, koelkasten etc.
- Veiligheidsbeleid aangaande calamiteiten
- Terreinbeveiliging
- Geen onbevoegde mensen die naar binnen komen
Waarom moet het handboek ook details over audits en reviewprocedures van de QA en QC systemen bevatten?
Welke factoren vallen er onder de relatie tussen het lab en externe organisatie/klanten welke in het kwaliteitshandboek beschreven staan?
- Niet alleen rapportages, maar ook bv het uitbesteden als er bepaalde faciliteiten niet beschikbaar zijn
- Documenteren en beschrijven hoe je dan de kwaliteit garandeert met vooropgestelde standaard
- Hoe ga je om met klachten en vragen
- Uitbesteding werk (eisen als externe klant)
- Communicatie met klant (klachten)
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
![Trustpilot-logo](/images/design_2020/lp/clp-trustpilot-nl.png)
Onderwerpen die gerelateerd zijn aan Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium
-
Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium - Management
-
Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium - Standaarden en referenties
-
Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium - Standard Operating Procedures
-
Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Kwaliteitshandboek (FO)laboratorium - Rapportage