Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Validatie

16 belangrijke vragen over Kwaliteit(szorg) in het (FO)laboratorium - Validatie

In het kwaliteitshandboek beschrijven ze: Validatie. Geef de definitie hiervan:

Het evalueren van een methode op de van toepassing zijnde prestatiekenmerken en of deze voldoen aan de vooraf gestelde eisen

De protocollen (komen in kwaliteitshandboek) die de verschillende uitgevoerde validaties beschrijven zoals:

  • Doel validatie
  • De te toetsen prestatiekenmerken
  • De vooraf gestelde eisen
  • De resultaten van de validatie

Hoe valideert men een methode?

Methode wordt door of op researchafdeling ontwikkeld en later kijk je dus of die voldoet aan de vooraf gestelde eisen a.d.h.v. prestatiekenmerken
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Herhaalbaarheid'

Spreiding van een set metingen die allen onder dezelfde omstandigheden en door de dezelfde persoon uitgevoerd zijn

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Reproduceerbaarheid'

Spreiding van een set metingen die allen door verschillende personen op verschillende tijdstippen met verschillende apparatuur uitgevoerd zijn

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Robuustheid'

De mate van intolerantie van een analyse, hoe gevoelig is de analyse voor kleine niet te voorkomen wijzigingen binnen de analyse

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Juistheid'

De mate waarin de gemiddelde uitkomst bij de werkelijke waarde ligt

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Nauwkeurigheid'

(of precisie) De mate waarin de gemiddelde uitkomst overeenkomst met een individuele uitkomst

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Meetonzekerheid'

De mate van kans op afwijkingen t.o.v. de werkelijke waarde.
  • Kansberekening op de mate van afwijking

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Selectiviteit'

Het selecterende vermogen van de methode. Scheidt de methode het analiet voldoende van de andere stoffen? (kwalitatief)

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Specificiteit'

Reageert de methode specifiek op de stof waar je naar op zoek bent? Of zijn er vals positieve mogelijkheden?

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Aantoonbaarheidsgrens'

De laagste concentratie stof, die nog kwalificeerbaar is. (kwalificatie)

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'Bepalingsgrens'

De laagste concentratie stof die nog kwantificeerbaar is. (kwantificatie)

Wat is het verschil tussen aantoonbaarheidsgrens en bepalingsgrens?

Aantoonbaarheidsgrens is de laagste concentratie voor KWALIFICATIE (herkennen van stof) en de bepalingsgrens de laagste concentratie voor KWANTIFICATIE (concentratie van stof)

Geef de definitie van het prestatiekenmerk 'lineariteit'

De mate van rechtlijnig verband tussen respons en concentratie.

Wat gebeurd er wanneer er niet aan de minimale eisen van prestatiekenmerken wordt voldaan?

Dan moet de methode herzien worden en opnieuw gevalideerd.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo