Veiligheid en bijwerkingen - Inleiding: gewenste en ongewenste effecten van geneesmiddelen
3 belangrijke vragen over Veiligheid en bijwerkingen - Inleiding: gewenste en ongewenste effecten van geneesmiddelen
Wanneer spreken we van een bijwerking of een toxisch effect?
Als een biologisch actieve stof een ongewenst effect heeft, spreken we van een bijwerking of een toxisch effect.
Welke eisen worden er gesteld aan werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen, voordat ze voorgeschreven mogen worden?
- In Nederland worden geneesmiddelen door het in 1963 opgerichte ‘College ter Beoordeling van Geneesmiddelen’ beoordeeld voordat een farmaceut de handelsvergunning krijgt om het medicijn te verkopen.
- Er zijn heel strikte voorwaarden opgesteld betreffende de testen die gedaan moeten zijn voordat deze vergunning wordt verleend.
- Wanneer het toegelaten is tot de Nederlandse markt, krijgt het geneesmiddel een RVG-nummer, een registratienummer. Dit staat altijd vermeld op de bijsluiter. Hieraan kun je dus zien of een product een volgens de Nederlandse richtlijnen geregistreerd geneesmiddel is.
- Er zijn heel strikte voorwaarden opgesteld betreffende de testen die gedaan moeten zijn voordat deze vergunning wordt verleend.
- Wanneer het toegelaten is tot de Nederlandse markt, krijgt het geneesmiddel een RVG-nummer, een registratienummer. Dit staat altijd vermeld op de bijsluiter. Hieraan kun je dus zien of een product een volgens de Nederlandse richtlijnen geregistreerd geneesmiddel is.
Welke andere maatregel was er genomen naast het opstellen van bepaalde eisen?
Er kwam een systeem voor het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen, zodat bijwerkingen die nog niet naar voren waren gekomen in de oorspronkelijke tests, alsnog openbaar worden. In Nederland is hiervoor Lareb opgericht.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
