Steriele bereidingen, sterilisatiemethoden, aseptisch werken (OBB2,)

9 belangrijke vragen over Steriele bereidingen, sterilisatiemethoden, aseptisch werken (OBB2,)

Wanneer moet een preparaat steriel zijn, waar heeft dat mee te maken?

Een preparaat moet steriel zijn als het op een manier wordt toegediend waarmee de primaire afweermechanismen worden omzeild (vooral de huid (denk aan dermatica voor open wonden) en de maag), bedoeld zijn voor organen waar al geen bacteriën horen te zijn (ogen, blaas, middenoor) of als het preparaat toegediend wordt aan patiënten met een verzwakte afweer (bijv door een beenmergtransplantatie).

Wat is de definitie van 'aseptische handelingen'?

Voorkomen dat een steriel product besmet raakt met micro-organismen

Waarom kan steriliteit van een product nooit bewezen worden, en hoe los je dit op?

De reden dat je dit niet kan bewijzen is dat het product vrijwel altijd verloren gaat, en als je het echt 100% aan wil tonen je dit steeds opnieuw moet doen voor een volgend product. Zo blijf je bezig, en heb je nooit een product in handen.
De oplossing ligt in een gevalideerd productieproces.
Sterility assurance level: de zekerheid dat van 1000 eenheden (bijv 1000 ampullen) er maximaal één besmet is met een microorganisme.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Wanneer is een micro organisme 'dood', welke definitie hanteren we hiervoor?

Een micro organisme is dood als het niet meer groeit in een medium waarin het normaal wel groeit.

Waarom is het soms moeilijk om in te schatten of een bacterie wel echt dood is.

Bacteriën zijn heel slim (hebben allerlei overlevingsmechanismen), en kunnen in een toestand verkeren waarin ze niet echt dood zijn, maar ook niet groeien. Als de omstandigheden voor de bacteriën weer beter worden gaan ze weer wel groeien. Dit betekent dat je de testen goed moet opzetten en deze moeten worden afgestemd op de bacteriesoort.

Een ander overlevingsmechanisme is de spore vorming (gehad in de bachelor).

Waarin wordt het afsterven van een micro-organisme uitgedrukt?

De snelheid van het afsterven wordt uitgedrukt in decimale reductietijd. Dat is de tijd waarin 90% van de aanwezige bacteriën gedood wordt. Hoe kleiner de decimale reductietijd, hoe sneller het afstervingsproces.

Hoe wordt een steriel gelyofiliseerd preparaat verkregen?

Een gelyofiliseerd preparaat kan niet door hitte worden gesteriliseerd. Indien mogelijk moet tijdens de bereiding worden gesteriliseerd door te filtreren door 0,2 micrometer. Bovendien moet er worden gewerkt met steriele uitgangsproducten en moet onder aseptische omstandigheden worden gewerkt om contaminatie te voorkomen.

Waarop wordt de houdbaarheid van aseptisch bereide VTGM infusievloeistoffen in het algemeen gebaseerd?

Om de houdbaarheid te bepalen zijn de chemische, fysische en microbiologische stabiliteit van belang. Bij VTGM producten is de microbiologische houdbaarheid meestal bepalend omdat deze meestal korter is dan de chemische en fysische houdbaarheid. De microbiologische houdbaarheid is afhankelijk van de microbiologische contaminatie tijdens de bereiding en dus het type handeling (eenvoudig tot complex) en de mate van productbescherming ( van beperkt tot maximaal).

Hoe kunnen sterilisatiemethoden volgens de EP worden onderverdeeld?

In terminale sterilisatiemethoden (in eindverpakking) en niet-terminale methoden

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo