Proefpersoon
6 belangrijke vragen over Proefpersoon
Wat is WMO en wat valt daaronder?
- wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
- kern van beoordeling is de risk/bennefit ratio van het onderzoek
- belang > belasting en risico
Welke uitkomsten van METC is mogelijk?
o Het onderzoek wordt positief beoordeeld nadat kleine wijzigingen zijn aangebracht
o Het onderzoek wordt niet positief beoordeeld; het onderzoek moet opnieuw ingediend worden voor nieuwe beoordeling
o Het onderzoek wordt negatief beoordeeld
Wat is informed consent en de ethische en juridische voorwaarden ?
- Geïnformeerde toestemming
- Moet worden verkregen bij substantiële interventies, zoals operaties of deelname aan wetenschappelijk onderzoek.
- Onderdelen: minimaal aard en doel van de behandeling/ het onderzoek, diagnose en prognose, risico’s en alternatieven.
juridisch:
- wil je meer gegevens moet je die ook krijgen staat in WGBO
ethisch:
- zonder toestemming inbreuk op autonomie
- belangrijk uitgangspunt gezondheidsrecht (gebaseerde op de code van Neurenberg en verklaring van Helsinki)
- wederzijds vertrouwen
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Wat staat er in grote lijnen in de AVG/GDPR over datagebruik in biomedisch onderzoek
- Alleen persoonsgegevens verwerken als het mag van de wet.
- persoonsgegevens verwerken als er een doel is
- data minimalisatie
- waarborgen van juiste gegevens.
- goede beveiliging
Waarom moet wetten aangevuld worden met state-of-the-art?
sans-serifWetten zijn gebaseerd op wat er in het verleden is gebeurd dus door nieuwe technologie is het nodig om dat ook te betrekken in je wetgeving. Bv. COREON en FAIR
Data delen kan vrijwillig en anoniem, welke bezwaren blijven bestaan?
- Privacy dient een sociaal belang (kiezen met wie je wat deelt)
- anonimiteit= partijen hebben toegang tot jouw gegevens maar weten niet van wie de gegevens zijn.
- Kans op manipulatie door dataverzamelaars
- Dwang
- slecht voor autonomie als data delen voor toegang leidt
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden