Geneesmiddelenontwikkeling (incompleet!)
16 belangrijke vragen over Geneesmiddelenontwikkeling (incompleet!)
Geef de 7 stappen van het R&D traject.
- Ziekte
- identificatie target + lead finding
- lead optimalisatie
- screening
- klinische studies (fase I, II, III)
- registratie nieuw geneesmiddel
- op de markt brengen
Wat wordt bedoeld met een target binnen geneesmiddelenontwikkeling? Wanneer is een target geschikt?
- Target kan van alles zijn: gen, eiwit, RNA
- hersenaandoeningen: gaat dan vaak om receptoren, enzymen, transporters, ionkanalen
- Target moet een duidelijke rol spelen bij een aandoening
- moet druggable zijn = toegankelijk voor het farmacon en een meetbaar effect veroorzaken
Wat houdt lead finding & optimalisatie in?
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
Voor mijn 1e tentamen haalde ik een 6. Toen ben ik gaan zoeken naar manieren om beter te leren en ben ik Study Smart tegen gekomen. Sindsdien heb ik een 9,0 - 8,0 - 7,6 - 8,0 - 8,0 gehaald. Ik raad het echt íédereen aan die het maar horen wil. Ik ben er zo blij mee!!
Met mijn oude methode was ik geslaagd voor maar 3 van de 8 vakken. Sinds ik mijn aantekeningen digitaal maak in study smart, ben ik voor alle vakken de éérste keer geslaagd. StudySmart neemt voor mij de stress van slagen of niet slagen weg.
Door StudySmart gaat het op zo veel vlakken beter met mij. Eerst had ik continu studiestress en ik had nergens tijd voor. Nu voel ik mij rustig en zelfverzekerd (door gebruik van het programma). Eerst haalde ik meestal een 7, nu vaak een 8 of zelfs een 9.
Hey Chris, ik wil je echt hartelijk danken voor het ontwikkelen van het platform. Ik haalde hiervoor altijd rond de 6/10 voor m'n tentamens, nu een 8,6, een 7,9 en een 7,6!!
Sinds ik Study Smart gebruik, is mijn gemiddelde 1 punt gestegen. Ik heb zelfs een statistisch vak met een 10/10 afgerond terwijl ik slecht ben in statistiek. Nu volg ik extra vakken omdat vorig jaar zo goed ging door Study Smart. Veel dank!
Sinds ik ben gaan leren met StudySmart ben ik geslaagd voor al mijn examens!!! Geen herexamens!! Eerst was ik al blij met een voldoende en nu haal ik alleen maar goede cijfers. Veel dank!
Ik heb alle vakken die ik met Study Smart heb geleerd gehaald. Met rechten ben ik van een 5 naar een 8 gegaan! Ik weet nu zeker dat ik al mijn vakken gewoon ga halen.
Ik dacht altijd dat ik goed studeerde. Mijn cijfers waren ook prima. Ik had mij nooit kunnen voorstellen dat ik zo veel beter en sneller zou studeren door het toepassen van deze vaardigheden.
Ik voel mij voor het eerst 100% zeker over de manier waarop ik leer. Ik heb nu het complete overzicht en de structuur die ik nodig had
Door Study Smart kreeg ik weer plezier in het studeren en haalde ik direct betere cijfers. Alles ging ineens beter. Ik raad Study Smart enorm aan aan scholieren en studenten.
Met dit plaform kan ik super snel en gestructueerd studeren. Ik ben nooit meer de weg kwijt in de stof of in mijn aantekeningen en maak veel sneller goede samenvattingen.
Eerst waren mijn aantekeningen een zooitje. Nu gebruik ik Study Smart en studeer ik super gestructureerd. Het helpt mij om tijd te besparen waardoor ik ook andere dingen kan doen die ik belangrijk vind.
Leerlingen die met het systeem hebben gewerkt hebben gewoon een beter resultaat behaald. Het systeem past alle leertrucjes zo toe, dat zowel de kinderen die goed scoren, maar ook zij die minder scoren, aan hun trekken komen.
Hey Chris, ik wil je enorm bedanken. Het vak waar ik vorig jaar nog net een 5,5 voor haalde, heb ik nu voor ditzelfde vak maar liefst een 9,7 gehaald! Mede dankzij jouw methode! Heel erg bedankt!
Het grootste effect is dat mijn kind veel enthousiaster is over school! Elke ouder wilt graag dat zijn kind het goed doet op school, en Study Smart draagt daar aan bij.
Dankzij StudySmart heb ik vorig jaar al mn examens gehaald en ook veel betere punten gehaald. Maar bovenal heb ik nu gewoon een heel goede studiemethode onder de knie, waarmee ik zeker weet dat ik de rest van mijn studie gewoon ga halen.
Wat is de invloed van de pH op de ionisatiegraad van een geneesmiddel?
Hoe verder een zuur of base van z’n pKa af is, hoe groter de fractie is die geïoniseerd is.
Geef de eerste 5 stappen van het FDA drug approval proces.
- Animal tested
- IND application bij FDA (voorlopige resultaten)
- Clinical trial phase I (20-80 healthy --> veiligheid, bijwerkingen, metabolisme en excretie snelheid)
- Clinical trial phase II (100's, patienten. Effectiviteit, en veiligheid, bijwerkingen)
- Clinical trial phase III (1000s patienten. Effectiviteit, verschillende populaties, doseringen, combinatie met andere drugs).
Sommige fase II studies en de meeste fase III studies worden gerandomiseerd, dubbel blind, en placebo controlled uitgevoerd.
- Randomisatie: elke testpersoon wordt gerandomiseerd toegewezen aan de behandelgroep of de placebogroep
- dubbel blind: zowel testpersonen als onderzoekers weten niet of ze drug of placebo krijgen
- (double dummy: alle testpersonen krijgen alternerend het te testen medicijn en de placebo)
- placebo-controlled: een behandeling met een nep drug stelt onderzoekers in staat een placebo effect uit te sluiten.
Geneesmiddelen worden niet alleen via diffusie over membranen getransporteerd: ook via carriers. Noem twee typen carriers.
- Solute carrier (SLC) transporters
- passief proces (gradiënt gedreven)
- bijv organic anion/cation transporters
- ATP-binding casette (ABC) transporters
- actief transport (ATP gedreven)
- bijv P-glycoproteïne
Het geven van een placebo aan een patiënt kan in veel gevallen als onethish beschouwd worden. Welk alternatief wordt er dan uitgevoerd?
Noem de 6 stappen, na clinical trials, om drug approval te bereiken.
- Review meeting (tussen sponsor & FDA voorafgaand aan nieuwe application)
- NDA application
- Application reviewed
- Drug labelling (klopt alle info en communicatie?)
- Facility inspection (inspectie van plek waar productie plaats gaat vinden)
- FDA drug approval
Wanneer is spraken van accelerated approval?
Wat houdt fase IV van clinical trial in?
zicht op lange termijn bijwerkingen, en andere groepen patiënten (zwangere vrouwen).
alsnog van de markt halen of beperkingen opleggen, of juist nieuwe toepassingen.
Noem twee factoren die kunnen leiden tot een lange duur van clinical trials.
- Van drug wordt verwacht relatief weinig effect te hebben; veel proefpersonen nodig (tijd nodig voor rekruteren)
- mogelijk therapeutisch effect kan pas na lange tijd duidelijk worden; chronische aandoeningen.
Wat houdt het first pass effect in?
Wat verklaart de innovation gap?
Wanneer ontstaat een steady state concentratie?
C(ss) = 1.44 * F * D * t(1/2) /(Vd * delta-t)
Hoe kan de steady state sneller bereikt worden?
hoogte hiervan hangt af van Vd:
D(L) = C0 * Vd
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
