FPK - Farmaceutische productzorg en bereidingen in Nederland
11 belangrijke vragen over FPK - Farmaceutische productzorg en bereidingen in Nederland
Hoe ziet de boom die gebruikt wordt bij een niet beschikbaar geneesmiddel eruit?
Als er geen therapeutische noodzaak is dan kan gedacht worden over (farmaco) therapeutische alternatieven baseren op: 1) IM 2) Farmaceutisch kompas 3) standaarden zoals NHG.
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Goede kwaliteit: Wat kan er gebeuren/gebeurt zijn als dit niet het geval is/was?
1) recall van geneesmiddelen
* productdefecten
* onranje hand envelop (Nefarma)
* vervuiling valsartan, metformine, met nitroamines. Dit kwam door een gewijzigd productieproces.
2) schorsing wanneer een onderzoek t.b.v. Registratie is niet goed uitgevoerd. CBG= college ter beoordeling van geneesmiddelen.
3) Vervalsing; Er kan dan een LNA-melding worden gegeven. -> Vervalst medische producten. Ook op internet zijn vervalste pillen beschikbaar. (anabole steroïden, aidsmedicatie, erectiepillen)
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Veilig werken
2) Er is duidelijk beleid als het gaat om de omgang met risicovolle stoffen. -> RiFaS (uitgebreid en verbeterd). LNA-meldingen
het risico= toxiciteit * blootstelling.
- Hogere cijfers + sneller leren
- Niets twee keer studeren
- 100% zeker alles onthouden
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Gebruiksinstructies
2) informatie aan patiënt door apotheek: doormiddel van schriftelijk (etiket, singaalstickers, bijsluiter), mondeling (baliegesprek)
3) houdbaarheid
4) inhalatiedevices: Moet dit wel of niet worden geschud
5) medische hulpmiddelen
* wondverbandmiddelen
* diabetesmaterialen
* stoma-artikelen
*incontinentiematerialen
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Bewaring
*Koelkast, kamertemperatuur, vriezer
*LNA-meldingen 'omgang met koelkastproducten'
2) bewaartermijn: gestandaardiseerd, niet gestandaardiseerd.
3) geneesmiddel op reis: LNA-meldingen 'productzorg en vakantie'
4) eiwitgeneesmiddelen
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Bereiding
1) Maatwerk verbetert therapietrouw, maar brengt ook verantwoordelijkheden met zich mee.
2) uitbesteden als die nodig is.
5) doorleveren. Hier zitten wel strikte voorwaarden aan. IGJ circulaire 'handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers' 22 aug 2019.
6) European pharmacopoeia 10. Monografieen voor farmaceutische bereidingen. Extemporaneous preparations en stock preparations.
De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. VTGM
2) halveren van tabletten
3) advies geven over fijnmaken tabletten
4) meedenken met ouders over toediening aan kinderen
5) uitvullen injectiespuiten
6) klaarmaken medicatiecassettes: aseptische handelingen.
--> Het product is bedoeld voor deze toepassing in tegenstelling tot het aanpassen van het handelspreparaat.
* bijvoorbeeld vanuit tabletten capsules maken
* injectie gebruiken voor een drank.
Soms is er spraken van ziekenhuis verplaatste zorg, Waar staat MSVT, NZA voor? Wat is de rol van de (poliklinische) apotheek?
thuisverpleging onder verantwoordelijkheid van een medische specialist.
NZA: Nederlandse zorg autoriteit; verpleegkundige handelingen, noodzakelijk voor medische specialistische zorg welke niet geleverd hoeven te worden aan een bed in een ziekenhuis.
Poliklinische apotheek overlegt met het technische thuiszorgteam. De openbare apotheker overlegt met transferverpleegkundige. De transferverpleegkundige overlegd met het technische thuiszorgteam. Het technische thuiszorgteam helpt de patiënt in de thuissituatie.
Wat valt onder hoogcomplexe of laagcomplexe zorg in het MSVT traject?
- Het inzetten/starten van medicatietoediening via een pomp
- het inbrengen van een perifere katheter
- het oplossen c.q. Bereiden van intraveneuze of intrathecale medicatie.
- het uitzuigen van de trachea, mond/keelholte
- Het aansluiten en afkoppelen van een elastomeerpomp/infuuspomp.
- het toedienen of aansluiten van intraveneuze medicatie
Laagcomplexezorg:
- het verzorgen van wonden of niet-intacte huid rondom onnatuurlijke lichaamsopeningen
- wondverzorging
- zalven van een niet intacte huid
- het aanleggen van een druk-/steunverband na wondverzorging
- het compressie zwachtelen van benen
- stomazorg bij complicaties
Waar worden geneesmiddelen bereid?
merkpreparaten (specialite's), van generieke preparaten.
- Apotheekbereidingen: openbaar en ziekhuis.
Individueel, Voorraad.
- uitbesteding aan derde partij (centralisatie)
Collegiaal doorleveren of grootbereiders; Er zijn strikte voorwaarden (IGJ Circulaire). Er zijn overeenkomsten tussen apotheek en grootbereider.
Uitleggen wat recept en productkwaliteit inhouden:
productkwaliteit van een apotheekbereiding wordt bepaald door - -het bereidingstechnisch ontwerp
- het productieproces
- de bekwaamheid van de genen die bereiden.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden