FPK - Farmaceutische productzorg en bereidingen in Nederland

11 belangrijke vragen over FPK - Farmaceutische productzorg en bereidingen in Nederland

Hoe ziet de boom die gebruikt wordt bij een niet beschikbaar geneesmiddel eruit?

Geneesmiddel niet beschikbaar -> farmaceutische substitutie? Zo ja, vervangen door een Nederland geregistreerd product met dezelfde werkzame stof. Zo nee, is er een Therapeutische noodzaak? Zo ja, is er een geregistreerd product in EU verkrijgbaar? Als dit zo is importeren uit EU.  Wanneer er geen EU import mogelijk is dan -> apotheekbereiding ( dan of overdragen van de bereiding of zelf-breiden) Als bereiding niet mogelijk opnieuw nadenken over de therapeutische noodzaak.
Als er geen therapeutische noodzaak is dan kan gedacht worden over (farmaco) therapeutische alternatieven baseren op: 1) IM 2) Farmaceutisch kompas 3) standaarden zoals NHG.

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen.  Goede kwaliteit: Wat kan er gebeuren/gebeurt zijn als dit niet het geval is/was?

- goede kwaliteit: Een geneesmiddel dient van onberispelijke kwaliteit te zijn.
1) recall van geneesmiddelen
* productdefecten
* onranje hand envelop (Nefarma)
* vervuiling valsartan, metformine, met nitroamines. Dit kwam door een gewijzigd productieproces.
2) schorsing wanneer een onderzoek t.b.v. Registratie is niet goed uitgevoerd. CBG= college ter beoordeling van geneesmiddelen.
3) Vervalsing; Er kan dan een LNA-melding worden gegeven. -> Vervalst medische producten. Ook op internet zijn vervalste pillen beschikbaar. (anabole steroïden, aidsmedicatie, erectiepillen)

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen.  Veilig werken

1) Arbo wetgeving: CAO omstandigheden apotheken -> arbeidsomstandigheden bij werken in de apotheek: veiligheid, gezondheid, welzijn medewerkers.
2) Er is duidelijk beleid als het gaat om de omgang met risicovolle stoffen. -> RiFaS (uitgebreid en verbeterd). LNA-meldingen
het risico= toxiciteit * blootstelling.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Gebruiksinstructies

1) Bijsluiters
2) informatie aan patiënt door apotheek: doormiddel van schriftelijk (etiket, singaalstickers, bijsluiter), mondeling (baliegesprek)
3) houdbaarheid
4) inhalatiedevices: Moet dit wel of niet worden geschud
5) medische hulpmiddelen
* wondverbandmiddelen
* diabetesmaterialen
* stoma-artikelen
*incontinentiematerialen

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Bewaring

1) bewaartemperatuur ->
*Koelkast, kamertemperatuur, vriezer
*LNA-meldingen 'omgang met koelkastproducten'
2) bewaartermijn: gestandaardiseerd, niet gestandaardiseerd.
3) geneesmiddel op reis: LNA-meldingen 'productzorg en vakantie'
4) eiwitgeneesmiddelen

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. Bereiding

De apotheker mag op kleine schaal voor de eigen patiënten geneesmiddelen bereiden. Maar het aantal individuele bereidingen in apotheken neemt af.  Een farmacotherapeutische rationale controleren voorafgaand aan de bereiding is nodig.
1) Maatwerk verbetert therapietrouw, maar brengt ook verantwoordelijkheden met zich mee.
2) uitbesteden als die nodig is.
5) doorleveren. Hier zitten wel strikte voorwaarden aan. IGJ circulaire 'handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers' 22 aug 2019.
6) European pharmacopoeia 10. Monografieen voor farmaceutische bereidingen. Extemporaneous preparations en stock preparations.

De thema's rond productzorg, gegeven met voorbeelden en gevolgen. VTGM

1) aanmaken antibiotica drank
2) halveren van tabletten
3) advies geven over fijnmaken tabletten
4) meedenken met ouders over toediening aan kinderen
5) uitvullen injectiespuiten
6) klaarmaken medicatiecassettes: aseptische handelingen.
--> Het product is bedoeld voor deze toepassing in tegenstelling tot het aanpassen van het handelspreparaat.
* bijvoorbeeld vanuit tabletten capsules maken
* injectie gebruiken voor een drank.

Soms is er spraken van ziekenhuis verplaatste zorg, Waar staat MSVT, NZA voor? Wat is de rol van de (poliklinische) apotheek?

MSVT: Medisch specialistische verpleging in de thuissituatie;
thuisverpleging onder verantwoordelijkheid van een medische specialist. 
NZA: Nederlandse zorg autoriteit; verpleegkundige handelingen, noodzakelijk voor medische specialistische zorg welke niet geleverd hoeven te worden aan een bed in een ziekenhuis.
Poliklinische apotheek overlegt met het technische thuiszorgteam. De openbare apotheker overlegt met transferverpleegkundige. De transferverpleegkundige overlegd met het technische thuiszorgteam. Het technische thuiszorgteam helpt de patiënt in de thuissituatie.

Wat valt onder hoogcomplexe of laagcomplexe zorg in het MSVT traject?

Hoogcomplexezorg:
- Het inzetten/starten van medicatietoediening via een pomp
- het inbrengen van een perifere katheter
- het oplossen c.q. Bereiden van intraveneuze of intrathecale medicatie.
- het uitzuigen van de trachea, mond/keelholte
- Het aansluiten en afkoppelen van een elastomeerpomp/infuuspomp.
- het toedienen of aansluiten van intraveneuze medicatie
Laagcomplexezorg:
- het verzorgen van wonden of niet-intacte huid rondom onnatuurlijke lichaamsopeningen
- wondverzorging
- zalven van een niet intacte huid
- het aanleggen van een druk-/steunverband na wondverzorging
- het compressie zwachtelen van benen
- stomazorg bij complicaties

Waar worden geneesmiddelen bereid?

-Farmaceutische industrie:
merkpreparaten (specialite's), van generieke preparaten.
- Apotheekbereidingen: openbaar en ziekhuis.
Individueel, Voorraad.
- uitbesteding aan derde partij (centralisatie)
Collegiaal doorleveren of grootbereiders; Er zijn strikte voorwaarden (IGJ Circulaire). Er zijn overeenkomsten tussen apotheek en grootbereider.

Uitleggen wat recept en productkwaliteit inhouden:

Het recept is het document waarop het voorschrift zich bevindt en dat voldoet aan de in de geneesmiddelwet gestelde eisen

productkwaliteit van een apotheekbereiding wordt bepaald door - -het bereidingstechnisch ontwerp
- het productieproces
- de bekwaamheid van de genen die bereiden.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo