Rechten van patiënten - Patiëntenrechten in afzonderlijke wetten - Bescherming bij medisch-wetenschappelijk onderzoek
3 belangrijke vragen over Rechten van patiënten - Patiëntenrechten in afzonderlijke wetten - Bescherming bij medisch-wetenschappelijk onderzoek
Vereisten voor verrichten medisch-wetenschappelijk onderzoek (5)
1. tot nieuwe inzichten in de medische wetenschap.
2 kan niet zonder proefpersonen worden gedaan.
3 Het belang staat in evenredige verhouding tot bezwaren en risico’s voor de proefpersoon.
4 de juiste methodologie van wetenschappelijk onderzoek.
5 door deskundigen uitgevoerd.
6 De te betalen vergoedingen mogen niet van invloed zijn op de toestemming van de proefpersoon.
7 De onderzoeker en de instelling ontvangen niet meer dan een redelijke vergoeding.
2 kan niet zonder proefpersonen worden gedaan.
3 Het belang staat in evenredige verhouding tot bezwaren en risico’s voor de proefpersoon.
4 de juiste methodologie van wetenschappelijk onderzoek.
5 door deskundigen uitgevoerd.
6 De te betalen vergoedingen mogen niet van invloed zijn op de toestemming van de proefpersoon.
7 De onderzoeker en de instelling ontvangen niet meer dan een redelijke vergoeding.
Wat is de verklaring van Helsinki?
hierin aanbevelingen voor verantwoorde toetsing van voorgenomen medisch-wetenschappelijk onderzoek en voor bescherming van proefpersonen. de opstellers wensten mensonwaardige situaties,WOII, uit te bannen
CCMO en wanneer moet deze commissie het onderzoeksprotocol beoordelen, ipv METC
centrale commissie mensgebonden onderzoek.
het CCMO als beroepsinstantie (administratief beroep)
2 niet-therapeutisch interventieonderzoek (dat wil zeggen er wordt iets gewijzigd in de toestand van de proefpersoon, bijvoorbeeld hij krijgt medicatie) met minderjarigen en wilsonbekwame meerderjarigen
3 de METC draagt de beoordeling over aan het CCMO (zie art. 19 WMOM)
4 bij AMvB aangewezen vormen van wetenschappelijk onderzoek in verband met maatschappelijke, ethische of juridische aspecten, bijvoorbeeld onderzoek met groot risico.
het CCMO als beroepsinstantie (administratief beroep)
2 niet-therapeutisch interventieonderzoek (dat wil zeggen er wordt iets gewijzigd in de toestand van de proefpersoon, bijvoorbeeld hij krijgt medicatie) met minderjarigen en wilsonbekwame meerderjarigen
3 de METC draagt de beoordeling over aan het CCMO (zie art. 19 WMOM)
4 bij AMvB aangewezen vormen van wetenschappelijk onderzoek in verband met maatschappelijke, ethische of juridische aspecten, bijvoorbeeld onderzoek met groot risico.
De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:
- Een unieke studie- en oefentool
- Nooit meer iets twee keer studeren
- Haal de cijfers waar je op hoopt
- 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
