Samenvatting: Productzorg

Lees hier de samenvatting en de meest belangrijke oefenvragen van productzorg

• HC 1 productzorg

  Dit is een preview. Er zijn 2 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 04/10/2020
  Laat hier meer flashcards zien

• Biofarmaceutische aspecten: hoe krijgen wij de stof op de juiste plaats, concentratie gedurende de juiste tijdsduur in het lichaam?

  o Lost de stof voldoende op?
  o Passeert de stof membranen?
  o First-pass metabolisme?
  o Farmacokinetiek

• Wanneer is een stof goed oplosbaar?

  Oplosbaarheid van een stof is gerelateerd aan maag-darminhoud en dosering maagdarminhoud, deze is ongeveer 250 ml. Wanneer de dosering oplosbaar is in dit volume, dan is de stof goed oplosbaar.

• Wat zorgt voor verbetering van oplosbaarheid? Benoem 8 factoren

  - zoutvorm
  - kristallijne modificaties
  - amorfe vormen
  - pH-aanpassingen; ervoor zorgen dat een deeltje een lading krijgt
  -oplosbaar makende preparaten
  - complexering: je gaat een lipofiel molecuul inpakken met wateroplosbare polymeermoleculen zodat het beter oplost. 
  - micronisatie/ nanonisatie: verkleinen van deeltjes --> groter oppervlak waarover het kan oplossen
  -surfactanten --> verlagen van grensvlakspanning

• Hoe kan je voorspellen of een stof de membranen passeert?

  Volgens Lipinski is er geen opname bij:
   Meer dan 5 H-gebonden donoren  
   Een MW (molgewicht) boven 500
   Een C log P boven 5
   Een som boven de 10 van N- en O-atomen

• Waaraan is voldoende oplosbaarheid van een geneesmiddel gerelateerd? (BCS systeem)

  Voldoende oplosbaarheid van een geneesmiddel is gerelateerd aan:
  - de oplosbaarheid van de stof
  - de dosering van de stof
  - het volume dat beschikbaar is om de stof op te lossen.
  
  Klasse I stoffen: bio-equivalentie wordt beoordeeld door de snelheid waarmee de stof vrij wordt gegeven uit de formulering (bijvoorbeeld oplossingskinetiek).

• HC 2A Preformuleren I

  Dit is een preview. Er zijn 18 andere flashcards beschikbaar voor hoofdstuk 08/10/2020
  Laat hier meer flashcards zien

• Welke formuleringen zijn er en waar moeten ze aan voldoen?

  - oplossingen
  - suspensies
  - emulsies
  - solubilisaties  
  
  In de EP en het Wetboek staat aan welke regels een geneesmiddel allemaal moet voldoen.
  De EP geeft aan welke stoffen ergens in mogen zitten, maar niet in welke dosering. Ook geeft het aan welke testen er gedaan moeten worden.
  In het Wetboek staan eisen m.b.t. zaken die niet in de EP geregeld zijn en sommige bepalingen van farmaceutische preparaten. Bijvoorbeeld het gemiddelde gehalte, vergiftenregelingen of de opiumwetgeving. 
  
   Dus: het product (de toedieningsvorm) bevat een farmacon en verschillende hulpstoffen --> aan dit product worden eisen gesteld die beschreven staan in het Ph. Eur wetboek.

• Welke informatie over het farmacon en de hulpstoffen hebben we nodig om een formulering te ontwerpen? (Welke bronnen kunnen / moeten we raadplegen? )

  KNMP kennisbank 
  - IM --> doseringscontrole 
  - FNA --> bereidingsvoorschriften 
  - LNA --> bereidingsprocedures, keuze van de juiste hulpstoffen
  Eur. Ph. --> Specificaties van de toedieningsvorm, eisen, testen, oplosbaarheid, A11, golflengte voor HPLC/ UV-Vis 
  TESTS
  Uniformity of dosage units….
  Uniformity of content …
  Uniformity of mass…
  Dose and uniformity of dose of oral drops. … Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers…   
  Clarke's -->  fysisch-chemische eigenschappen (Log P, pKa etc) en farmacokinetiek

• Welke toedieningsvormen (“vormen” van geneesmiddelen) zijn er?

  Capsules
  vloeibare preparaten voor oraal gebruik
  rectale preparaten

• Beschrijf 4 kenmerken van kleine deeltjes

  • Groot specifiek opp. (adsorptie)
  • Makkelijke agglomeratie
  • Stromen moeilijk
  • Oplossnelheid groter

• Wat is de pKa van aromatische carbonzuur?

  Aromatische carbonzuur: ~4
  
  benzeenring-COOH