L9 ethische en juridische aspecten van experimenteel voedingsonderzoek

12 belangrijke vragen over L9 ethische en juridische aspecten van experimenteel voedingsonderzoek

Code van Nuremberg (1948)

  1. Vrijwillige toestemming van de proefpersoon
  2. Moet resultaten opleveren voor samenleving
  3. Gebaseerd op resultaten van dierproeven
  4. Onnodig fysiek en mentaal leed en letsel moet voorkomen worden
  5. Mag alleen als er geen reden is om er vanuit te gaat dat proefpersoon zal overlijden of handicap krijgt
  6. Risico mag niet groter zijn dan het humanitaire belang van het probleem
  7. Bescherming van proefpersonen tegen letsel, handicaps en overlijden
  8. Uitvoering door wetenschappelijk gekwalificeerde personen
  9. Proefpersoon mag altijd stoppen
  10. Experiment moet te allen tijde gestopt kunnen worden

In 1964 werd de code van Nuremberg aangepast naar ...

En waarom?

Declaration of Helsinki (1964) - WMA (world medical association)

De regels waren te streng
  • regel 1 vrijwillige toestemming van de proefpersoon; kinderen, ouderen, dementen etc mochten dus niet omdat ze zelf geen toestemming konden/mochten geven

Er werden nog steed on-etische experimenten gedaan waardoor er in 1999 en ...... Kwam waardoor alles gelijk werd getrokken

Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO)
  • Schriftelijke informatie voor proefpersoon
  • Schriftelijke toestemming proefpersoon
  • Verzekering voor proefpersonen
  • Onafhankelijk expert (vaak een arts)
  • Verplicht: goedkeuring nodig van een erkende METC
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Wet op de dierproeven (WOD) 1977

  • Welzijn van dieren beschermen
  • Kaders stellen waaraan een dierproef moet voldoen
  • Uitsluitend deskundigen met proefdieren te laten werken

Wanneer valt onderzoek onder de WOD? Twee voorwaarden

  • Beantwoorden van wetenschappelijke vraag of productie van sera of vaccins

EN
  • Experiment op levende gewervelde dieren, die hierbij ongerief ervaren

Wat doet de dierexperimentencommissie (DEC)

  • Weegt maatschappelijke en wetenschappelijke belangen af tegen ongerief bij de dieren
  • Kijkt naar mogelijkheden voor realistische alternatieven
  • Beoordeeld expertise van onderzoekers
  • Toetst welbevinden van dieren
  • Stuurt advies naar CCD

Waar kan de financiering van een (voedings)onderzoek vandaan komen

  • Publieke sector (overheid, EU)
  • Private sector
    • non-profit (charitatieve fondsen)
    • Profit (bedrijfsleven)
  • Public private partnerships (samenwerking publieke sector en private sector)


Bedrijfsleven: marktinzicht, investeringsmogelijkheden
Overheid: maatschappelijke behoeften

overheid: prioriteren van kennisontwikkeling
gezondheidsraad
  • advies stand van wetenschap
  • advies prioriteiten gezondheidsonderzoek
    • ZonMw
      • beschikbaar stellen van overheidsgeld voor onderzoek

Ethische aspecten bij opdrachtonderzoek

  • Door opdrachtgever 'gewenst' uitkomst versus eigen missie onderzoeksinstelling
  • Belangenverstrengeling
  • Geen inbreuk op het recht op eigen publicatie


Daarom verklaring wetenschappelijke onafhankelijkheid
  • initiatief van KNAW
  • verklaring waaraan onderzoekers en opdrachtgevers zich aan moeten houden

METC stelt 5 eisen aan onderzoek

  1. Wetenschappelijkheid
    • geen vruchteloze belasting van pp
  2. Relevantie
    • geen doelloze belasting van pp
  3. Subsidiariteit
    • geen nodeloze belasting van pp
  4. Proportionaliteit
    • geen lichtvaardige belasting van pp
  5. vrijwilligheid
    • niet tegen hun wil belasten van pp

Wat is een Trialregistratie; en waarom registreren?

Openbaar toegankelijk en vrij te doorzoeken register van trials die op dit moment lopen

Waarom
  • voorkomt publicatiebias
  • ethische verplichting aan proefpersonen
  • voorkomt onnodig dubbel onderzoek (en financiering daarvan)
  • veel wetenschappelijke tijdschriften eisen registratie

Regels die auteurschap rechtvaardigen

  • Substantiële bijdragen aan onderzoeksopzet, data verzameling, data analyse of data interpretatie
  • het schrijven van het artikel of kritisch reviewen van het artikel voor belangrijke intellectuele inhoud
  • toestemmen met de eindversie van het artikel

Ethisch publiceren wat is 'not done'

  • Gelijktijdig submitten
    • bij twee artikelen/papers inleveren
  • dubbele publicatie
    • Na al een acceptatie gehad te hebben nog een deel of hele artikel ergens ander naar sturen
  • tekst recycling
    • je onderzoek op een andere manier gaan interpreteren
  • vertaling van een artikel

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo