Pregnancy&Teratogenicity - Teratogenicity

Question

Wat zijn factoren die de effecten van teratogenen bepalen?

Answer 1

- De dosis die de foetus bereikt: De snelheid waarop de drug de foetus bereikt hangt af van de bf van de uterus, drug characteristics en maternal kinetcs;

- Punt in ontwikkeling wanneer de drug exposure plaatsvindt.

- Lengte van exposure;

- Omgevingsfactoren;

- Vatbaarheid van de foetus.

Answer 2

De rest van het derde trimester.

Answer 3

Spontane abortie;
Defecten in ontwikkeling;
Intra-uterine groeivertraging
Mentale retardatie;
Carcinogenese;
mutagenese.

Answer 4

A: Geen fetaal risico gezien in controlled human studies;

B: Geen menselijke data voor handen en dierstudies wijzen geen risico uit/ of: dierenstudies wijzen een risico uit en human studies dan weer niet.

C:Geen controlled studies op fetaal risico aanwezig voor mensen of dieren/ wel fetaal risico in controlled animal studies maar geen menselijke data voor handen (voordeel van drug moet duidelijk boven het fetaal risico staan in deze categorie)

D: Duidelijk risico in mensen (gebruikt in levensbedreigende omstandigheden of als veiligere drugs ineffectief zijn);

X:Risico voor foetus gaat duidelijk boven voordelen van deze drugs.