Startpagina / Samenvattingen / vloeibare en halfvaste toedieningsvormen / deeltjes-vast-malen

Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies

8 belangrijke vragen over Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies

Waarom is de deeltjesgrootte bij een suspensie belangrijk?

Omdat deze invloed heeft op de fysische stabiliteit v/d suspensie.

Waarom is het continue verwijderen van het gemalen poeder belangrijk?

In de praktijk wordt altijd gesproken van malen en zeven. De trefkans in de maalkamer is namelijk kleiner naarmate zich meer fijnere deeltjes tussen de nog te malen deeltjes bevinden. Dus daarom verwijderen. Zeker in het geval van suspensies is dit noodzakelijk omdat het daarbij gaat om deeltjes van een bepaalde grootte.

Waarom is het belangrijk dat de vaste stoffen elk apart en in de juiste volgorde volgens het batch rapport worden toegevoegd?

Een vaste gestelde volgorde is van belang om er voor te zorgen dat de stoffen elkaars oplosbaarheid niet of zo weinig mogelijk nadelig beïnvloeden. Ook kan het zijn dat een al opgeloste stof de oplosbaarheid van een daarna op te lossen stof sterk verbetert.

Wat zijn de belangrijke in- proces controles bij een solubilisaat?

Dit zijn de meting van het PH en de beoordeling van helderheid en kleur. In het geval van een solubilisaat is de oplossing enigszins opalescent (melkachtig/troebel)

Enkele algemene eisen waaraan een bereidingsketel moet voldoen zijn? (Zie tekening pag 29)

- meetsysteem bv door weging (load cells)
- evacueerbaar (drukbestendig)
- dubbelwandig voor verwarmen en afkoelen
- goed reinigbaar dus geen dode hoeken
- materiaal en afwerking farmaceutisch verantwoord
- wenselijk is een CIP instalatie

Wat is diffusie van deeltjes?

Kleine deeltjes vertonen als gevolg v/d warmte- energie een zogenaamde Brownse beweging. Hoe hoger de temp en hoe kleiner de deeltjes, des te sterker is deze zigzag beweging door botsing met omringde vloeistof of gasmoleculen. Ze wijken af v/d lijn van het vloeistof of gas en worden zo opgevangen door de vezels van het filter.
Met name voor de zuivering van gassen speelt diffusie een grote rol.
pag.30

Waar wordt bij de bereiding van suspensies meestal mee begonnen?

Hier wordt meestal begonnen met het oplossen v/d (hulp)stoffen, die in de continue fase oplosbaar zijn. In het algemeen wordt in de continue fase ook de viscositeitverhogende stof opgelost.

Waarom is de deeltjesgrootte belangrijk voor de kwaliteit van een suspensie?

De deeltjesgrootte is van invloed op de stabiliteit v/d suspensie, maar kan ook van invloed zijn op de farmaceutisch beschikbaarheid van het geneesmiddel. De deeltjes grootte moet al voor het toevoegen v/d grondstof de juiste zijn, omdat ook de beste emulgatoren niet in staat zijn om de deeltjes in een suspensie nog te verkleinen.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

vloeibare en halfvaste toedieningsvormen

Bekijk samenvatting

Een unieke studie- en oefentool
Nooit meer iets twee keer studeren
Haal de cijfers waar je op hoopt
100% zeker alles onthouden

Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.

Onderwerpen die gerelateerd zijn aan Procedures en apparatuur bij oplossingen, suspensies en emulsies

Studiemateriaal generieke omslagafbeelding