Startpagina / Samenvattingen / WMO GCP basis training / medisch-werking-doel

Onderzoek met Medische hulpmiddelen - Definitie medisch hulpmiddel

3 belangrijke vragen over Onderzoek met Medische hulpmiddelen - Definitie medisch hulpmiddel

Hoe luidt de definitie van een medisch hulpmiddel?

Een medisch hulpmiddel is elk/elke:

instrument
toestel
apparaat
stof
software
ander artikel

dat of alleen of in combinatie wordt gebruikt, met inbegrip van de software die voor de goede werking ervan benodigd is, en dat door de fabrikant bestemd is om bij de mens te worden aangewend igv een diagnostisch of ander medisch doel.

Voor welke doeleinden mogen medische hulpmiddelen worden aangewend?

Diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten;
Diagnose, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen/handicap;
Onderzoek naar of vervanging of wijziging van de anatomie of van een fysiologisch proces;
Beheersing van de bevruchting, waarbij de belangrijkste beoogde werking in of aan het menselijk lichaam niet met farmacologische of immunologische middelen of door metabolisme wordt bereikt, maar wel door dergelijke middelen kan worden ondersteund.

Samengevat: tbv een diagnostisch of ander medisch doel.

Geef een simpele uitleg wat medische hulpmiddelen zijn?

Hieronder vallen zowel chirurgische instrumenten en apparaten zoals MRI scanners, als hulpstukken en software die nodig zijn voor een goede werking van het medisch hulpmiddel.

Samengevat: tbv een diagnostisch of ander medisch doel.

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

WMO GCP basis training

Bekijk samenvatting