Kwaliteitsborging - Monitoring

6 belangrijke vragen over Kwaliteitsborging - Monitoring

Waarvan zijn monitoren en auditen een onderdeel?

Monitoren en auditen zijn een onderdeel van de kwaliteitsborging in mensgebonden onderzoek.

Wie is er verantwoordelijk voor monitoren?

De verrichter/sponsor is verantwoordelijk voor monitoren.

Wat zijn de doelen van monitoren?

  • Controleren of de rechten en het welzijn van de proefpersonen worden beschermd;
  • Of de gegevens uit het onderzoek die worden gerapporteerd juist en volledig verifieerbaar zijn in brondocumenten;
  • Of de uitvoering van het onderzoek in overeenstemming is met het/de op dat moment goedgekeurde protocol/amendementen(en), met GCP en met de relevante wettelijke vereisten.
  • Hogere cijfers + sneller leren
  • Niets twee keer studeren
  • 100% zeker alles onthouden
Ontdek Study Smart

Waarop wordt het niveau van monitoren afgestemd?

Het niveau van de monitoring wordt afgestemd op de mate van risico, dus in relatie tot de risicoclasificatie die gemaakt voor het desbetreffende onderzoek.

Aan welke eisen moeten de monitors voldoen?

  • Monitors dienen gekwalificeerd te zijn
  • Hebben een onafhankelijke rol ten opzichte van het onderzoek
  • Hebben bij voorkeur een onafhankelijke rol ten opzichte van de onderzoeksgroep.

Waardoor moeten monitoractiviteiten worden ondersteund en gestuurd?

Monitoractiviteiten moeten worden ondersteund en gestuurd door SOP’s (Standard Operating Procedure).

De vragen op deze pagina komen uit de samenvatting van het volgende studiemateriaal:

  • Een unieke studie- en oefentool
  • Nooit meer iets twee keer studeren
  • Haal de cijfers waar je op hoopt
  • 100% zeker alles onthouden
Onthoud sneller, leer beter. Wetenschappelijk bewezen.
Trustpilot-logo